发表于: 2011-10-14 12:35:51
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近日,“白云山牌”感冒清胶囊在香港被召回,原因是该中成药中含有西药成分“扑热息痛”,而该西药成分若过量服用将伤肝。
“我们可以肯定的是,召回的药不是我厂产品,我们也是受害者。”针对香港卫生署指令回收含有微量西药成分的“白云山牌”感冒清胶囊一事,白云山制药总厂郑丽真副厂长向记者“喊冤”。而医药业内专家则表示,此事的主要原因是香港和内地对于中药标准制定有异,香港不允许中药中添加西药成分,而内地可以。
香港卫生署表示,虽然该产品只被验出含微量的“扑热息痛”,但仍有可能是被蓄意加入产品中,或在生产过程中出现交叉污染。因此,署方已将事件转给内地药监部门调查和跟进。广东省食品药品监督管理局昨日也已前往白云山制药总厂,进行事件调查,截至记者发稿时,尚没有得出结论。
“这次被抽检出的含微量西药成分的感冒清胶囊,批号为113004,该批次的委托加工范围是进行药品外包装工序,所以不存在在外包装工序中人为加入或混入西药成分的可能性。而这个药也不是我们的产品。”郑丽真表示,白云山制药总厂与香港达之行贸易公司(下称“达之行”)就“感冒清胶囊”签订的《出口加工委托协议》,是根据国家食品药品监督管理局国食药监安【2005】541号《接受境外制药厂商委托药品备案管理规定》,并报广东省药监局备案批准的。
对于此事原因,中投顾问医药行业研究员郭凡礼也指出,中成药能否添加西药成分就是这次召回事件的主要原因,因为香港的中药标准远高于内地标准,且在香港是不允许中药中加入西药成分的。
而广州某制药厂老总昨日则对记者表示,在内地,在中成药里是可以添加西药的,但必须要经国家药监部门审批,合理限量添加西药成分。
□名词解释:“扑热息痛”
此次被查出的“扑热息痛”的化学药,目前在内地被大量应用在治疗感冒、发烧领域,内地多家制药厂商一直普遍将其用作退热及镇痛药物进行开发。
不过临床研究发现,长期服用或过量服用“扑热息痛”可能会引起肝脏、肾脏、血液系统的细胞坏死。据了解,中药中加入西药成分很可能会使患者超量服用,造成药物中毒,在香港是不允许中药中加入西药成分,有可能违反《公众卫生及市政条例》等香港法例
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